Stellenbeschreibung
MTIC Group, eine multinationale Gruppe, die Dienstleistungen als benannte Stelle und akkreditierte Zertifizierungsstelle durch ihre Mitgliedsunternehmen anbietet, wächst stetig und erfolgreich in allen Bereichen der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung.
Für unsere Niederlassung InterCert GmbH - Group of MTIC - in Bonn suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Zertifizierungsbeauftragten für Medizinprodukte in Vollzeit.
Hauptaufgaben:
- Verwaltung der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten und des ISO 13845-Systems
- Durchführung der Angebots-, Vertrags- und Prozessprüfung sowie Erstellung von Zertifizierungsentscheidungen im Rahmen der Zertifizierungsprogramme CE und ISO 13485
- Überprüfung von Bewertungsberichten und anderen relevanten Dokumenten.Unterstützung der Mitglieder des Zertifizierungsbüros für Medizinprodukte bei den Zertifizierungs-, Überwachungs- und Erneuerungsprozessen.
- Qualifizierung der Experten und Auditoren
- Delegieren von Zuständigkeiten und Beaufsichtigen der Arbeit der Mitarbeiter, um sie anzuleiten und zu motivieren, Höchstleistungen zu erbringen
- Organisation von Arbeitsabläufen zur Einhaltung von Spezifikationen und Fristen
- Überwachung des Prozesses zur Lösung von Problemen
Mindestanforderungen:
- Hochschulabschluss (oder gleichwertiger Abschluss) in einer relevanten wissenschaftlichen oder technischen Disziplin
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen CE-Kennzeichnung, Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG), Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745), ISO 13485 für andere BS und ausgezeichnete Kenntnisse des Zertifizierungsprozesses
- Ausgezeichnete Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
Zusätzliche Anforderungen:
- Starke Entscheidungsfähigkeit und ergebnisorientiertes Vorgehen
- Fähigkeiten zur Problemlösung
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Führungsqualitäten
- Liebe zum Detail