Mentre ci avviciniamo alla fine del 2024, il Gruppo MTIC riflette su un anno ricco di risultati straordinari e traguardi che sottolineano il nostro impegno per l’eccellenza nei settori del testing, ispezione, certificazione e formazione. Ecco un riepilogo dei nostri principali sviluppi e attività durante l'anno:
1. Espansione Globale: Lancio di MTIC EurAsia in Turchia
L’anno è iniziato con la fondazione di MTIC EurAsia Eğitim Test ve Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (MTIC EurAsia) in Turchia. Operando da Istanbul e Ankara, MTIC EurAsia rafforza la nostra presenza globale, servendo la Turchia, i paesi vicini, il Golfo e le nazioni asiatiche.
Punti salienti:
- Sede di Istanbul: Quartier generale regionale, focalizzato su testing, ispezione, certificazione e formazione.
- Sede di Ankara: Specializzata nella conformità al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 e alla norma ISO 13485.
Questa espansione riflette la nostra dedizione alla vicinanza ai clienti e all’eccellenza nella fornitura dei servizi.
2. Potenziamento delle Capacità di Testing nei Laboratori MTIC InterCert
I nostri laboratori di Rho e Fiume Veneto, in Italia, hanno raggiunto importanti traguardi quest’anno:
- Estensione dell’Accreditamento per i Test EMC: Riconosciuti dall’ANSI National Accreditation Board (ANAB), offriamo ora una gamma più ampia di test di Compatibilità Elettromagnetica (EMC) per supportare lo sviluppo e la conformità dei prodotti dei nostri clienti globali.
- I servizi includono test di emissione, test di immunità e altro, garantendo soluzioni di testing di altissimo livello.
3. Riconoscimento come Organismo Notificato per la Conformità MDR
MTIC InterCert è stato ufficialmente designato come Organismo Notificato (CE 0068) ai sensi del Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745. Questo riconoscimento da parte del Ministero della Salute italiano e della Commissione Europea sottolinea il nostro ruolo fondamentale nella valutazione della conformità dei dispositivi medici per il mercato UE.
Oltre alla conformità normativa, i nostri laboratori accreditati garantiscono sicurezza e qualità con servizi di testing all’avanguardia per sicurezza elettrica, EMC e composizione chimica.
Questo risultato rafforza l’eredità di MTIC nel salvaguardare la salute pubblica e nel supportare l’industria dei dispositivi medici con professionalità ed esperienza.
4. Nuovi Inizi: Trasferimento dell’Ufficio di MTIC India
MTIC India ha inaugurato il nuovo ufficio a Malleswaram, Bengaluru, riflettendo il nostro impegno per la crescita nel mercato indiano. Accreditata dall’ente NABCB indiano e dal CDSCO, MTIC India offre servizi completi tra cui:
- Certificazione per ISO 9001 e ISO 13485.
- Audit sulla sicurezza alimentare (FSSAI).
Questo trasferimento testimonia la nostra visione globale di raggiungere clienti diversificati con competenze localizzate.
5. Coinvolgimento nell’Industria: MEDICA 2024 e Regulatory Affairs Day
- MEDICA 2024: MTIC InterCert ha partecipato alla prestigiosa fiera MEDICA a Düsseldorf (11–14 novembre 2024), confrontandosi con innovatori e leader del settore sulle ultime tendenze nella tecnologia medica e nella certificazione.
- Regulatory Affairs Day (RADay2024): Tenutosi a Roma il 16 ottobre, MTIC InterCert ha contribuito con discussioni sul MDR e IVDR. Il Dr. Antonio Brando ha presentato approfondimenti sull’ottimizzazione della raccolta dati clinici per le valutazioni di conformità.
Guardando al Futuro
Il 2024 è stato un anno di progressi, collaborazioni e traguardi. Dall’espansione in Turchia al potenziamento delle capacità dei nostri laboratori e al rafforzamento dei ruoli regolatori, il Gruppo MTIC rimane impegnato verso l’eccellenza e l’innovazione.
Ringraziamo i nostri clienti, partner e team dedicati per la fiducia e la collaborazione. Insieme, guardiamo al 2025 con l’obiettivo di raggiungere nuovi traguardi.
